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Efectos secundarios Altocor Para el consumidor Se aplica a la lovastatina: tableta oral, tableta oral de liberación prolongada Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por lovastatina (el ingrediente activo contenido en Altocor). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos al tomar lovastatina: Menos común: dolor en la vejiga sangre en la orina o nublado opresión en el pecho tos orina de color oscuro difícil, ardor o dolor al orinar dificultad con el movimiento fiebre necesidad frecuente de orinar dolor de cabeza dolor en las articulaciones espalda baja o dolor lateral dolor muscular, calambres, espasmos o rigidez dolor muscular, sensibilidad, o debilidad dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos congestión o secreción nasal articulaciones inflamadas dificultad para respirar cansancio o debilidad inusual Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con lovastatina puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Menos común: Ácido o acidez estomacal eructos sensación de hinchazón o total visión borrosa Diarrea dificultad para tener una evacuación intestinal (heces) mareo el exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos acidez indigestión la falta o pérdida de fuerza náusea pasando gas erupción malestar de estómago, malestar o dolor Para los profesionales sanitarios Se aplica a la lovastatina: tableta oral, tableta oral de liberación prolongada Hepático elevaciones persistentes en las pruebas de función hepática a tres veces los valores normales se han descrito hasta en un 2% de los pacientes con lovastatina (el ingrediente activo contenido en Altocor) en los ensayos clínicos. En general, el 1,5% de los pacientes se retiraron del estudio debido a elevaciones de las transaminasas séricas. Aunque la mayoría de los pacientes permanecieron asintomáticos con estas elevaciones, se han reportado casos de ictericia colestática y la hepatitis. pruebas de función hepática deben ser estrechamente monitorizados. Lovastatina debe interrumpirse en pacientes con persistentes, elevaciones significativas (tres veces el límite superior de la normalidad) en los parámetros de la función hepática. [Ref] Comunes (1% al 10%): Las elevaciones en las pruebas de función hepática Frecuencia no informaron: hepatitis (incluyendo hepatitis crónica activa), ictericia colestática, degeneración grasa en el hígado, cirrosis, necrosis hepática fulminante [Ref] Gastrointestinal Común (del 1% al 10%): flatulencia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, náuseas frecuencia no se informa: La dispepsia, acidez estomacal, anorexia, vómitos post-comercialización informa: malestar abdominal [Ref] Los efectos secundarios gastrointestinales son algunas de las quejas más comunes en pacientes tratados con lovastatina. Estos efectos tienden a ser leves y de naturaleza transitoria y con frecuencia se disipará con el tratamiento continuado. [Ref] musculoesquelético inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) se han asociado con casos raros de miopatía grave y rabdomiólisis, acompañados por aumentos en la creatina quinasa, mioglobinuria, proteinuria, y la insuficiencia renal. Estas condiciones parecen estar relacionada con la dosis, que se producen por lo general con dosis superiores a 30 mg por día. La incidencia y severidad de miopatía se pueden incrementar por la administración concomitante de lovastatina (el ingrediente activo contenido en Altocor) con fármacos que pueden causar miopatía cuando se administran solos, tal como gemfibrozil y otros fibratos, niacina, y potentes inhibidores de CYP450 3A4 (es decir, la ciclosporina , azoles antifúngicos, antibióticos macrólidos, grandes cantidades de jugo de pomelo). Otras variables asociadas con un mayor riesgo de miopatía inducida por estatinas incluyen, edad avanzada, pequeña estatura corporal, el sexo femenino, disfunción renal y / o hepática, períodos perioperatorio, el hipotiroidismo, la diabetes mellitus, y el alcoholismo. Las formas más leves de miotóxicos (es decir, mialgia) son comúnmente reportados y ocurren en aproximadamente el 5% y el 7% de los pacientes que toman una estatina. Los pacientes deben ser instruidos para informar rápidamente los síntomas de dolor muscular, debilidad o sensibilidad. Si estos síntomas se desarrollan, la creatina quinasa se debe medir, y si es marcadamente elevada, lovastatina debe interrumpirse. El valor de la monitorización rutinaria de la creatina quinasa no se conoce. En algunos estudios, hasta un 11% de los pacientes experimentaron elevaciones de la creatina quinasa, mientras que en la lovastatina. En la mayoría de los casos estos aumentos fueron leves, transitorios, y no está asociada con síntomas clínicos. Itraconazol utiliza concomitantemente con lovastatina ha dado lugar a un caso reportado de rabdomiolisis grave en una mujer de 63 años de edad. Se debe tener precaución cuando los inhibidores de la HMG-CoA reductasa y antifúngicos azoles se prescriben al mismo tiempo. La exposición a inhibidores de la HMG-CoA reductasa se asocia con una disminución del riesgo de fracturas óseas en personas mayores de 50 años [Ref] La frecuencia no informó: elevaciones de la creatina quinasa, calambres musculares, miopatía, rabdomiólisis, artralgia, mialgia, ruptura de tendones, dermatomiositis [Ref] hematológica Frecuencia no se informa: Anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica trombótica (TTP), leucopenia (Estos efectos pueden ser manifestaciones de una reacción de hipersensibilidad) [Ref] Sistema nervioso Común (del 1% al 10%): Dolor de cabeza, frecuencia mareos no informó: craneal disfunción nerviosa, temblores, vértigo, pérdida de memoria, somnolencia, pérdida de peso, disminución de la función cognitiva, parestesias, neuropatía periférica, los informes posteriores a la comercialización de la parálisis del nervio periférico: Astenia, fatiga, malestar, hipoestesia, insomnio [Ref] Renal Frecuencia no se informa: La insuficiencia renal aguda secundaria a rabdomiolisis [Ref] dermatológica La frecuencia no informó: erupción cutánea, prurito, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad, púrpura, alopecia (Estos efectos pueden ser manifestaciones de una reacción de hipersensibilidad) [Ref] Endocrino La frecuencia no informó: Hipospermia, ginecomastia, disfunción de la tiroides, deficiencia de maltasa ácida (el trastorno genético también se conoce como enfermedad de Pompe), pancreatitis [Ref] hipersensibilidad La frecuencia no informó: anafilaxia, angioedema, síndrome de tipo lupus eritematoso, las enfermedades reumáticas polimialgia, dermatomiositis, vasculitis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, ANA positivo, aumento de la VSG, eosinofilia, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre ( incluyendo hipertermia severa), escalofríos, rubor, malestar general, disnea, necrólisis epidérmica tóxica [Ref] inmunológica La frecuencia no informó: síndrome similar al lupus con ANA positivos y elevación de la VSG, polimialgia reumática, vasculitis [Ref] Ocular Frecuencia no se informa: La progresión de cataratas, oftalmoplejía [Ref] Metabólico Muy raros (menos de 0,01%): La hiperpotasemia [Ref] Psiquiátrico La frecuencia no informó: disminución de la libido, ansiedad, insomnio, depresión, pensamientos suicidas, delirios, paranoia, agitación, pesadillas [Ref] genitourinario Halkin, et al describen un caso en el que el uso tanto de la lovastatina (el ingrediente activo contenido en Altocor) y pravastatina en diferentes ocasiones en el mismo paciente condujo a la impotencia reversible. La impotencia resuelto dentro de 2 semanas después de la interrupción del inhibidor de la HMG-CoA reductasa. [Ref] Frecuencia no se informa: La disfunción eréctil, impotencia, dolor testicular [Ref] oncológica La frecuencia no informó: El crecimiento del tumor, los carcinomas hepatocelulares y los adenomas. adenomas pulmonares (todos en roedores) [Ref] Respiratorio informes posteriores a la comercialización: enfermedad pulmonar intersticial referencias 1. Frishman WH, Rapier RC "Lovastatin: un inhibidor de la HMG-CoA para reducir el colesterol." Med Clin North Am 73 (1989): 437-48 2. Bilheimer DW "tolerancia clínica a largo plazo de lovastatina y simvastatina." Cardiología 77 (1990): 58-65 3. "ictericia colestática asociada al tratamiento con lovastatina (Mevacor)." Geddes JA Can Med Assoc J 143 (1990): 13-4 4. 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